אודות

ליאת קמחי - קל, יעוץ ליווי וניהול איכות

ניהלתי את אגף הנדסה ברשות הלאומית להסמכת מעבדות (בתחומי בניה, כיבוי אש, בדיקות לא הורסות, מכלי לחץ, בדיקות מטלורגיות, בדיקות כימיות,פיזיקאליות וכו').

עסקתי בפיתוח תחומי הסמכה חדשים, הכוללים ניהול ועדה מקצועית (לדוגמא: פרויקט עם משרד הפנים בפיתוח ארגוני בקרה (מכוני בקרה) לפי חוק תכנון ובנייה החדש. פרויקט עם משרד הפנים בתחום בדיקות פל-קל. פרויקט עם האגף לרישוי מפעלים ביטחוניים במשרד הפנים בתחום מניעת תאונות בנפיצים. פרויקט עם פיקוד העורף ומשרד ראש הממשלה בתחום בדיקת מקלטים. פרויקט עם ארגון "בטרם" לגיבוש דרישות לבית בטוח לילדים) ועוד.

שימשתי כבודקת מובילה ברשות הלאומית להסמכת מעבדות לפי תקןISO/IEC 17025:כללי הסמכה למעבדות בדיקה וכיול, לפי תקן ISO/IEC 17020: כללי הסמכה לארגוני פיקוח, בודקת רשמית בתחום GLP/OECD (Good Laboratory Practice)ובודקת מקצועית (בתחום בנייה) ניהול תחום בודקי הרשות. 

הכרות מעמיקה עם תיקני איכות ISO/IEC 17011 , ISO/IEC 17025 ,  ISO/IEC 17020

ניסיון רב בשיתופי פעולה עם משרדי הממשלה השונים וגורמים בינלאומיים כגון: ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation),
EA (European Accreditation), GE(General Electric) ועוד.

מרצה בנושאים שונים כגון: הכרת תקני איכות ל- ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, עקרונות ה- OECD-GLP, קורס לוולידציה לשיטות אנליטיות ושיטות הנדסיות, קורס להערכת אי ודאות המדידה, קורס כיול ועקיבות, קורס בודקים (מקצועיים ומובילים) ועוד.

ניהלתי את מערכת אבטחת איכות של מעבדת אמינולאב, מעבדת בדיקה בתחומי מיקרוביולוגיה,כימיה אנליטית, איכות הסביבה ופרמצבטיקה , הכוללת הסמכה לפי ISO/IEC 17025, על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, הכרת דרישות וקיום של מערכות איכות נוספות, כגון משרד הבריאות, משרד העבודה והמשרד לאיכות הסביבה. במסגרת זו ביצעתי הטמעה ומילוי דרישות של מערכת האיכות כגון: מבדקים פנימיים, הדרכות, הכנת סקרי הנהלה, טיפול בחריגים, ניהול בדיקות בין מעבדתיות ובין עובדים, טיפול בדרישות הכיול של מכשירי המדידה והכנת פרוטוקול ודוחות לווריפיקציה/וולידציה של שיטות בדיקה .

ניהלתי את מחלקת אבטחת איכות לפי כללי GLP/OECD (Good Laboratory Practice) (אמינולאב הוסמכה על ידי האגוד האירופי בפיקוח של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות), קיימתי מבדקים לפי כללי GLP בכל שלבי המחקר, טיפלתי בדרישות האיכות ממכשירי המדידה  תוך הכרת דרישות המערכת.

ניהלתי מעבדה בתחום הבנייה (המעבדה מרכזית של חב' רדימיקס/סמקס ישראל).

במסגרת הזו ניהלתי את מערך אבטחת האיכות בחברה מול דרישות מת"י לצורך הסמכת מפעלים והסמכת החברה, לפי דרישות מת"י ודרישות
 9002 ISO .

המעבדה ביצעה פעילויות בדיקה בתחומי בדיקות בטון מובא, מוספים לבטון וטיט מובא. במסגרת ניהול המעבדה פיתחתי מוצרים ובדיקות לחומרי גלם חדשים וקיימים (התאמה ואפיון של בדיקות כימיות ופיסיקאליות מתאימות), לרבות פיתוח מוצרים חדשים בהתאם לדרישת לקוחות לפי אפיון הדרישה.

אפיינתי וכתבתי את נהלי העבודה למעבדה. הכנתי תיקי מוצר למוצרי החברה (מוספים לבטון, טיט מובא - רדיטיט)-במסגרת תו תקן למוצר. אפיינתי מול חברת תוכנה, את דרישות ניהול המעבדה לצורך מחשוב בדיקות המעבדה תוך הקמת מערכת מחשוב כוללת במעבדה להבטחת איכות הבדיקה, לשם הנפקת דוחות לתמיכה טכנולוגית במעבדה, במפעלי הבטון ובפיקוח הטכני.

ביצעתי פיקוח טכני ותכנון פרויקטים למחקר למוצר חדש, ותמיכה הנדסית וטכנולוגית בהכנסת מוצר חדש לשוק.

השתתפתי בוועדות מומחים לבטון וטיח במכון התקנים.

פיתחתי תכניות הכשרה והדרכה בתחום הטכנולוגי לעובדים חדשים בחברה, לרבות הקמה, יישום, הטמעה וקבלת תקן 9002 ISO .

שימשתי כעוזרת מחקר בתחום פיתוח תהליכי הדפסה בחברת אינדיגו (כיום HP). לרבות ניהול פרויקטים לפיתוח חומרים בתהליכי ציפוי שונים, שכבות דקות של פולימרים וסיליקון. הפיתוח היה בזיקה של העברת הפיתוח המעבדתי לתהליכים ביצור, תוך המשך מעקב צמוד שלהתהליך ביצור לקראת ייצובו והכנה לקראת אוטומציה של תהליכים.

עסקתי בפיתוח תהליך (בחברת ספקטרום, לימים נמכרה לחב' ברום ברמת חובב),  החל מסקר ספרות דרך ריאקציות כימיות בכלים קטנים, אפיון התוצרים (בשיטות שונות ופיתוח שיטות הפרדה של GC,HPLC ),וכלה בכלים גדולים (20 ליטר), במטרה להמשיך לתהליך יצור מלא.

ההתמחות שלי היא ב-

• הכנת מדריך איכות לפי דרישת לקוח  Customer made לכל סוגי התקנים הגנריים.

• בניית תהליך לעצמאות ארגונית, ללא תלות בהמשך הייעוץ.

• הדרכת עובדים.

• הדרכה להכנת דוחות וולידציה / ווריפיקציה הערכת אי ודאות שיטות הבדיקה.

• סיוע בהכנת סקרי הנהלה

• ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי לקוח.